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​薬事・信頼性保証
〔部長、マネジャー級〕

業務内容
  • 臨床開発計画(医師主導、企業治験)に対する薬事戦略及び治験/承認申請戦略の立案 及び策定

  • PMDAや海外規制当局等の当局対応

  • 安全管理、信頼性保証業務全般の統括

  • 国内外の薬事関連法規・通達等の情報収集・調査・解析・管理

  • 薬事承認/認証申請、届出

  • 保険適用申請業務

  • 各種業業態維持

  • KOL対応

  • 上記に関する関連業務全般

勤務地

京都府京都市左京区吉田本町36番地 1(京阪出町柳駅から徒歩12分)

​※在宅勤務あり

応募条件

本ポジションを遂行するにあたり、相応しいご経験をお持ちの方。

年齢:不問

学歴:大学院(修士) 卒以上

職務経歴:要 5 年以上

​業界経験:要

​英語力:中級以上

勤務条件

雇用形態:正社員

試用期間:あり(6か月)

給与条件:スキルに応じて応相談

交通費:全額支給(上限あり)

社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

就業時間:9:00~18:00(休憩時間60分)、残業月10~20時間程度

休日:年間休日120日、完全週休二日制(年間有給休暇・その他慶弔休暇あり)

​本職種は近日募集予定です。

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