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薬事・信頼性保証
〔部長、マネジャー級〕
業務内容
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臨床開発計画(医師主導、企業治験)に対する薬事戦略及び治験/承認申請戦略の立案 及び策定
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PMDAや海外規制当局等の当局対応
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安全管理、信頼性保証業務全般の統括
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国内外の薬事関連法規・通達等の情報収集・調査・解析・管理
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薬事承認/認証申請、届出
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保険適用申請業務
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各種業業態維持
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KOL対応
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上記に関する関連業務全般
勤務地
京都府京都市左京区吉田本町36番地 1(京阪出町柳駅から徒歩12分)
※在宅勤務あり
応募条件
本ポジションを遂行するにあたり、相応しいご経験をお持ちの方。
年齢:不問
学歴:大学院(修士) 卒以上
職務経歴:要 5 年以上
業界経験:要
英語力:中級以上
勤務条件
雇用形態:正社員
試用期間:あり(6か月)
給与条件:スキルに応じて応相談
交通費:全額支給(上限あり)
社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
就業時間:9:00~18:00(休憩時間60分)、残業月10~20時間程度
休日:年間休日120日、完全週休二日制(年間有給休暇・その他慶弔休暇あり)
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